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qui est chargé du respect de la réglementation pour le matériel médical ? pourquoi acheter chez robé médical ? parce que le matériel médical regroupe des savoir faire particulièrement divers, (voir : que recouvre le domaine du matériel médical ?) tant sur le plan technologique que médical et humain, nous nous entourons des meilleurs compétences dans chaque domaine particulier, que ce soit pour le matériel de soins, la prévention ou le diagnostic médical. aussi faisons nous appel exclusivement à des fabricants réputés experts dans leur secteur et sans doute moins que d’autres à de grandes marques généralistes. c’est à cette condition que nous sommes en mesure de vous proposer les meilleurs technologies et la meilleure qualité au meilleur prix. comment est choisi le matériel médical chez robé médical ? chaque patient, infirmière, médecin, ou établissement de santé disposent de ses propres critères pour évaluer le matériel médical. notre objectif est de vous permettre de retrouver rapidement sur notre site le matériel que vous auriez sans doute choisi. c’est pourquoi il est important de vous exposer en toute transparence nos critères de sélection : quels sont donc les éléments que nous retenons pour choisir le matériel médical présent sur ce site ? la conformité au marquage ce et le choix des organismes notifiés, le respect des normes applicables aux dispositifs médicaux concernés , le respect des normes européennes harmonisées pour les dm , le respect des normes iso, iec, astm, bs, la qualité et le sérieux des études techniques et cliniques réalisées par le fabricant. les compétences spécifiques du fabricant, ses antécédents, son expérience, la qualité de ses équipes, ses capacités techniques et ses qualités d’adaptation à la demande. le respect des normes et des engagements de qualité : processus de fabrication, procédures qualité, contrôles des approvisionnements, suivi de la mise sur le marché, matériovigilance, traçabilité, système de qualité, respect de la norme iso 13485 le respect de l’environnement notamment dans le choix des matières premières, des composants, ainsi que des méthodes de fabrication (notamment normes iso 14001) l’engagement et le respect de normes éthiques, notamment en ce qui concerne le droit du travail et de celui des enfants. la qualité et durabilité des dispositifs médicaux, en particulier pour une utilisation par les professionnels. l'adaptation et l’utilité du dispositif médical au regard des pratiques de santé. nous pensons en effet que la qualité d’un dispositif médical est avant tout déterminée par sa capacité à répondre aux besoins réels de l’utilisateur. nous éviterons donc de vous proposer tout produit ne répondant pas directement à cet usage. enfin et seulement après avoir satisfait aux précédents critères, nous prenons en compte le niveau de prix, notre conviction étant que pour un service rendu identique, il est toujours préférable de proposer le produit au prix le plus accessible. que recouvre le domaine du matériel médical ? le matériel médical et les dispositifs médicaux regroupent des produits et des technologies d’une extrême diversité , que l’on retrouve aussi bien à l’hôpital, chez l’infirmière, le médecin, que dans les ehpad et maisons de santé ou chez le particulier. du point de vue réglementaire, le matériel médical correspond aux dispositifs médicaux. sa conformité est garantie par l’apposition du marquage ce par le fabricant (voir : comment savoir si mon matériel médical est conforme ?) le matériel médical comprend ainsi aussi bien les instruments chirurgicaux, les consommables médicaux et l’usage unique stérile et non stérile, que les pansements, les seringues, les cathéters, les dispositifs invasifs tel que les implants et stents, les lits et le mobilier médical, ou encore le diagnostic avec les tensiomètres, les ecg et les échographes, le matériel d’urgence et de réanimation, les défibrillateurs. l’orthopédie fait également partie des dispositifs médicaux, ainsi que le matériel pour handicap. sur le plan international la nomenclature internationale gmdn (global medical device nomenclature) recense environ 33.000 familles réparties en 4 grandes classes : les équipements médicaux, dans lesquels on trouve les appareils médicaux comme les ecg, les irm, les scanners, mais aussi le matériel hospitalier comme les lits et le mobilier médical. les dispositif médicaux à usage individuel, comme les aides techniques (déambulateurs, prothèses auditives par exemple) , le matériel dentaire, le matériel à usage unique ( comme les seringues, gant, suture ) , le matériel médical réutilisable comme les instruments chirurgicaux, les textiles médicaux les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro , comme les tests urinaires, les tensiomètres, les glucomètres, les otoscopes les dispositifs médicaux de e-sante, dispositifs et logiciels intégrant la télésanté et objets connectés. 80 % des entreprises fabriquant du matériel médical sont des pme , surtout en europe et en asie. l’industrie du matériel médical est donc une industrie faiblement concentrée avec en 2011 selon le rapport du pipam plus de 7200 fabricants de matériel médical en europe, 8000 en asie et près de 6800 au canada et etat unis ( quels sont les principaux fabricants de matériel médical ? 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